L'administration systématique de vitamine K aux nouveau-nés

Un document de principes conjoint avec le Comité d’étude du fœtus et du nouveau-né de la Société canadienne de pédiatrie (SCP) et le Comité pour la santé des enfants et des adolescents du Collège des médecins de famille du Canada

Paediatr Child Health 1997;2(6):432-4
N^o de référence : FN97-01

Réapprouvé en février 2011

Index des documents de principes du Comité d'étude du foetus et du nouveau-né

Contenu

• Résumé des recommandations
• Références

Townsend (1) a identifié la maladie hémorragique du nouveau-né (MHNN) pour la première fois il y a plus de 100 ans. Cette maladie se présente sous forme de saignements imprévus, souvent accompagnés d’une hémorragie gastro-intestinale et d’ecchymoses et, dans de nombreux cas, d’une hémorragie intracrânienne. En 1961, le comité de nutrition de l’American Academy of Pediatrics (AAP) recommandait l’administration de 0,5 mg à 1,0 mg de vitamine K₁ (désignée vitamine K aux présentes, la seule forme de vitamine K₁ utilisée chez les nouveau-nés) par voie intramusculaire à tous les nouveau-nés après la naissance afin de prévenir ce problème (2). En 1988, la Société canadienne de pédiatrie (SCP) indiquait que 2,0 mg de vitamine K administrés par voie orale dans les six heures suivant la naissance constituaient une solution acceptable (3). Cette proposition était émise avant que l’on avance l’hypothèse selon laquelle le risque de cancer infantile augmente après l’administration de vitamine K par voie intramusculaire peu après la naissance (4,5), une suggestion qui a été invalidée par la suite (6). Bien que d’autres pays se soient joints au Canada pour recommander l’administration orale de vitamine K, l’AAP a continué de prôner l’utilisation de la voie intramusculaire seulement, soulignant qu’il n’existait aucune présentation orale approuvée (6). La SCP est d’avis qu’en raison des renseignements disponibles, il lui faut modifier ses recommandations.

On a récemment évalué le mode d’administration de la vitamine K aux nouveau-nés (7). Les décisions cliniques doivent être prises en tenant compte des meilleures observations disponibles, malgré la controverse et l’absence de réponse définitive à de nombreuses questions cliniques. Il faut également tenir compte des dommages potentiels au bébé.

Bien qu’on n’ait fait état d’aucune complication d’importance après 420 000 injections intramusculaires de vitamine K aux nouveau-nés (8), les effets psychologiques des injections intramusculaires sur les nouveau-nés et leurs parents demeurent inconnus. On a observé que la douleur ressentie pendant la période néonatale pourrait avoir des effets prolongés (9,10). Toutefois, les bénéfices de l’administration systématique de vitamine K sont clairement démontrés, et l’administration la plus efficace qui soit s’impose (11). Les recommandations de la SCP énoncées en 1988 visaient à procurer les avantages de la vitamine K aux nouveau-nés tout en leur évitant la douleur (3). Ces recommandations préconisaient l’administration de vitamine K par voie orale au moyen d’une préparation conçue pour être utilisée par voie parentérale, ce qui constituait un régime démontré comme efficace, pratique et économique (12).

Afin de prévenir la MHNN précoce (qui se produit pendant les 24 premières heures de vie), la SCP recommandait aussi l’administration de vitamine K aux femmes enceintes qui prenaient des médicaments entravant le métabolisme de la vitamine K (3). La MHNN classique (se manifestant au cours de la première semaine de vie) s’observe rarement lorsque les nouveau-nés reçoivent de la vitamine K (11). La MHNN tardive (à l’âge de trois à huit semaines), qui se déclare presque exclusivement chez les nourrissons allaités, est devenue une préoccupation plus grave en Allemagne (13), en Grande-Bretagne (14), en Suède (15, 16) et en Australie (17, 18). Dans ces pays, l’incidence de ce problème a augmenté depuis que l’on administre la vitamine K par voie orale plutôt qu’intramusculaire. Bien que l’administration de vitamine K par voie intramusculaire semble plus efficace (4, 13-15), on a aussi suggéré de procéder à des doses orales répétées de vitamine K (15, 19). En l’absence de quantités suffisantes de vitamine K, on peut mesurer une protéine induite (PIVKA-II) dans le sang. Cette protéine disparaît en cinq jours après l’administration orale de 1,0 mg de vitamine K à la naissance (20). À l’âge de cinq jours, il semble que le mode d’administration de la vitamine K, qu’il soit oral ou intramusculaire, ne produise aucune différence (21). Cependant, entre quatre et six semaines, on observe des signes biochimiques de carence en vitamine K chez jusqu’à 19 % des nourrissons ayant reçu 2,0 mg de vitamine K par voie orale à la naissance, comparativement à seulement 5,5 % de ceux qui en ont reçu 1,0 mg par voie intramusculaire (22). Une forme de vitamine K à micelles mélangées s’absorbe peut-être mieux. Une étude conclut pourtant que même si l’on privilégie cette préparation, l’incidence de carence en vitamine K est supérieure lorsque la vitamine K est administrée par voie orale plutôt que par voie intramusculaire (23). Toute ces études comportent le même problème : une pauvre corrélation clinique de ces indicateurs biologiques avec le saignement anormal chez les nourrissons.

Une étude épidémiologique allemande effectuée par von Kries (8) démontre un taux d’échec (occurrence de MHNN tardive) de 0,25 nourrisson sur 100 000 après l’administration intramusculaire, par rapport à un taux d’échec de 1,4 nourrisson sur 100 000 après l’administration orale. Dans d’autres pays où l’administration orale représente la forme principale de prophylaxie contre la carence en vitamine K, l’incidence de MHNN tardive varie. Elle s’élève à 1,5 (Grande-Bretagne), 6,0 (Suède), et 6,4 (Suisse) nourrissons sur 100 000 (8,18). Certains nourrissons étaient peut-être atteints d’un trouble sous-jacent nuisant au métabolisme de la vitamine K (24). L’incidence précise de MHNN tardive au Canada après l’administration orale ou intramusculaire de vitamine K reste à définir, mais l’ajout de la MHNN au Programme canadien de surveillance pédiatrique permettra d’obtenir des renseignements plus détaillés. (Au cours des six premiers mois de 1997, on a reçu deux rapports confirmés de MHNN, l’un chez un bébé n’ayant pas reçu de vitamine K après la naissance et l’autre chez un bébé ayant reçu de la vitamine K par voie orale.)

Une méta-analyse d’études de cohorte comparant des bébés ayant reçu une unidose orale de vitamine K avec ceux l’ayant reçue par voie intramusculaire après la naissance fait état d’un risque relatif de MHNN de 13,82 (tableau 1) (14,25,26). Même si l’on exclut les bébés atteints d’une maladie hépatique ne pouvant être diagnostiquée à la naissance, le risque relatif correspond tout de même à 8,15 (95 %, IC de 1,32 à 28,63). Des rapports font foi d’expériences réussies d’utilisation de la prophylaxie à la vitamine K par voie orale pour les nouveau-nés (27), mais l’analyse des données scientifiques déclarées appuie le recours à la vitamine K par voie intramusculaire plutôt que par voie orale après la naissance.

TABLEAU 1 : Incidence de la maladie hémorragique du nouveau-né

*Risque relatif : voie orale par rapport à voie intramusculaire.
n = Nombre de bébés atteints de la maladie hémorragique du nouveau-né; N = Nombre de bébés ayant reçu de la vitamine K après la naissance.
c² = 0,80 (df = 2) z = 3,12

On ne peut expliquer pourquoi il est plus avantageux d’administrer la vitamine K par voie orale après la naissance (peut-être en raison d’un emmagasinage et d’une libération lente). Étant donné les risques plus élevés de MHNN tardive chez les nouveau-nés allaités, on a suggéré qu’il serait peut-être profitable de donner de la vitamine K aux femmes allaitantes (28,29). Même si une étude danoise indique qu’un programme d’administration de vitamine K par voie orale toutes les semaines jusqu’à l’âge de trois mois réduit l’incidence de MHNN tardive par rapport à l’administration d’une unidose (30), un schéma posologique de doses répétées ne semble pas exécutable en raison du peu de compliance des patients (31). Une étude épidémiologique, qui incluait les Pays-Bas, l’Allemagne, la Suisse et l’Australie, confirme que trois doses orales de 1 mg de vitamine K se révèlent moins efficaces que la prophylaxie à la vitamine K par voie intramusculaire chez le nouveau-né. Cependant, une unidose orale quotidienne de 25 µg après une dose initiale de vitamine K de 1 mg pourrait offrir la même efficacité (32).

Il importe de souligner que l’administration intramusculaire de vitamine K ne garantit pas une protection complète contre la MHNN, surtout chez les nourrissons allaités dont l’absorption orale de vitamine K est faible. Les médecins devraient vite envisager la possibilité de carence en vitamine K en cas de saignement qui se produit pendant les six premiers mois de la vie du nourrisson. Un traitement convenable à la vitamine K devrait être entrepris au besoin. (Il est raisonnable d’envisager l’administration de nouvelles doses de vitamine K aux nourrissons très vulnérables à la MHNN, soit à ceux qui souffrent d’un retard staturopondéral, d’une maladie hépatique ou d’une diarrhée prolongée.)

Le grand nombre de nouveau-nés nécessaires pour effectuer une étude prospective comparant l’efficacité de l’administration orale ou intramusculaire de vitamine K (avec ou sans doses de rappel) rend improbable la tenue d’une telle étude. Par ailleurs, étant donné le risque plus élevé de MHNN tardive après une unidose orale de vitamine K suivant la naissance par rapport à l’administration de vitamine K par voie intramusculaire et la possibilité de 50 % que le nourrisson atteint de MHNN tardive présente une hémorragie intracrânienne grave (22), l’administration de vitamine K par voie intramusculaire semble la plus prudente. Les doses orales répétées devraient être réservées aux nourrissons dont les parents refusent que leur bébé reçoive de la vitamine K par voie intramusculaire après la naissance.

Résumé des recommandations

La vitamine K₁ devrait être administrée sous forme de dose intramusculaire unique de 0,5 mg (poids à la naissance de 1 500 g ou moins) ou de 1,0 mg (poids à la naissance de plus de 1 500 g) à tous les nouveau-nés dans les six heures suivant la naissance, après la stabilisation initiale du bébé et une durée d’interaction convenable entre le nouveau-né et la mère (ou la famille).

Dans le cas des nouveau-nés dont les parents refusent l’injection intramusculaire, le médecin devrait recommander une dose orale de 2,0 mg de vitamine K₁ au moment du premier boire. (Une minorité des membres du comité sont d’avis que les médecins devraient avoir la possibilité de recommander l’administration orale de vitamine K aux nouveau-nés dont ils assurent le suivi). Seule la forme parentérale de vitamine K est offerte pour l’administration orale puisqu’il n’existe aucune présentation orale approuvée. Il faut alors répéter le traitement entre l’âge de deux et quatre semaines, puis entre l’âge de six et huit semaines. Il convient d’avertir les parents de l’importance des doses de rappel et du risque plus élevé de MHNN tardive (y compris la possibilité d’hémorragie intracrânienne) lorsque ce schéma posologique est adopté.

Références

1. Townsend CW. The hemorrhagic disease of the newborn. Arch Pediatr 1894;11:559-65.

2. Committee on Nutrition, American Academy of Pediatrics. Vitamin K compounds and the water-soluble analogues: Use in therapy and prophylaxis in pediatrics. Pediatrics 1961;28:501-7.

3. Comité d’étude du foetus et du nouveau-né de la Société canadienne de pédiatrie. L’emploi de la vitamine K au cours de la période néonatale. FN 87-01, Société canadienne de pédiatrie.

4. Golding J, Paterson M, Kinlen LJ. Factors associated with childhood cancer in a national cohort study. Br J Cancer 1990;62:304-8.

5. Golding J, Greenwood R, Birmingham K, et al. Childhood cancer, intramuscular vitamin K and pethidine given during labour. BMJ 1992;305:341-6.

6. Vitamin K Ad Hoc Task Force, American Academy of Pediatrics. Controversies concerning vitamin K and the newborn. Pediatrics 1993;91:1001-3.

7. Brousson MA, Klein MC. Controversies surrounding the administration of vitamin K to newborns: A review. Can Med Assoc J 1996;154:307-15.

8. von Kries R. Vitamin K prophylaxis – A useful public health measure? Paediatr Perinat Epidemiol 1992;6:7-13.

9. Taddio A, Goldbach M, Ipp M, et al. Effect of neonatal circumcision on pain responses during vaccination in boys. Lancet 1995;345:291-2.

10. Taddio A, Katz J, Ilersich AL, Koren G. Effect of neonatal circumcision on pain response during subsequent routine vaccination. Lancet 1997;349:599-603.

11. Lane PA, Hathaway WE. Medical progress: Vitamin K in infancy. J Pediatr 1985;106:351-9.

12. Allen AC. The use of vitamin K in the perinatal period. Can Med Assoc J 1989;140:13-4.

13. von Kries R, Göbel U. Oral vitamin K prophylaxis and late haemorrhagic disease of the newborn. Lancet 1994;343:352. (Lett)

14. McNinch A, Tripp JH. Haemorrhagic disease of the newborn in the British Isles: two-year prospective study. BMJ 1991;303:1105-9.

15. Ekelund H. Late hemorrhagic disease in Sweden 1987-89. Acta Paediatr Scand 1991;80:966-8.

16. Enochksson E, Jonsson B. Hemorrhagic disease of the newborn. Several cases of late onset despite oral vitamin K prophylaxis. Lakartidningen 1990;87:1944-5.

17. Loughan PM, McDougall PN. The efficacy of oral vitamin K₁: Implications for future prophylaxis to prevent haemorrhagic disease of the newborn. J Paediatr Child Health 1993;29:171-6.

18. Loughnan PM, McDougall PN. Epidemiology of late onset haemorrhagic disease: A pooled data analysis. J Paediatr Child Health 1993;29:177-81.

19. National Health and Medical Research Council, The Australian College of Paediatrics and the Royal Australian College of Obstetricians and Gynaecologists. Joint statement and interim recommendations on vitamin K prophylaxis for hemorrhagic disease in infancy. J Paediatr Child Health 1993;29:182.

20. von Kries R, Kreppel S, Becker A, et al. PIVKA-II levels after prophylactic vitamin K. Arch Dis Child 1987;62:938-40.

21. Jrrgensen FS, Felding P, Vinther S, Andersen GE. Vitamin K to neonates peroral versus intramuscular administration. Acta Paediatr Scand 1991;80:304-7.

22. Hathaway WE, Isarangkura PB, Mahasandana C, et al. Comparison of oral and parenteral vitamin K prophylaxis for prevention of late hemorrhagic disease of the newborn. J Pediatr 1991;119:461-4.

23. Schubiger G, Tönz O, Grüter J, Shearer MJ. Vitamin K₁ concentration in breast-fed neonates after oral or intramuscular administration of a single dose of a new mixed-micellar preparation of phylloquinone. J Pediatr Gastroenterol Nutr 1993;16:435-9.

24. von Kries R, Shearer MJ, Göbel U. Vitamin K in infancy. Eur J Pediatr 1988;147:106-12.

25. von Kries R, Göbel U. Vitamin K prophylaxis and vitamin K deficiency bleeding (VKDB) in early infancy. Acta Paediatr 1992;81:655-7.

26. Tönz O, Schubiger G. Neonatale vitamin-K-prophylaxe und vitamin-K-mangelblutungen in der Schweiz 1986-1988. Schweiz Med Wochenschr 1988;118:1747-52.

27. Clark FI, James EJP. Twenty-seven years of experience with oral vitamin K₁ therapy in neonates. J Pediatr 1995;127:301-4.

28. Nishiguchi T, Saga K, Sumimoto K, Okada K, Terao T. Vitamin K prophylaxis to prevent neonatal vitamin K deficient intracranial hemorrhage in the Shizuoka prefecture. Br J Obstet Gynaecol 1996;103:1078-84.

29. Greer FR, Marshall SP, Foley AL, Suttie JW. Improving the vitamin K status of breastfeeding infants with maternal vitamin K supplements. Pediatrics 1997;99:88-92.

30. Hansen KN, Ebbesen F. Neonatal vitamin K prophylaxis in Denmark: Three years experience with oral administration during the first three months of life compared with one oral administration at birth. Acta Paediatr 1996;85:1137-9.

31. Croucher C, Azzopardi D. Compliance with recommendations for giving vitamin K to newborn infants. BMJ 1994;308:894-5.

32. Cornelissen M, von Kries R, Loughnan P, Schubiger G. Prevention of vitamin K deficiency bleeding: Efficacy of different multiple oral dose schedules of vitamin K. Eur J Pediatr 1997;156:126-30.

Comité d'étude du fœtus et du nouveau-né 

Membres : Docteurs Daniel Faucher, Hôpital Royal Victoria, Montréal QC; Douglas McMillan (président et auteur principal), Foothills Hospital, Calgary AB; Arne Ohlsson, Women’s College Hospital, Toronto ON; Michael J Vincer, Grace Maternity Hospital, Halifax NS; C Robin Walker, Hôpital pour enfants de l’est de l’Ontario, Ottawa ON; et John Watts (administrateur responsable), Chedoke-McMaster Hospitals, Hamilton, ON
Conseiller : Docteur Michael C Klein, Université de la Colombie-Britannique, Vancouver BC
Représentants : Madame Debbie Fraser Askin, Hôpital Saint-Boniface, Winnipeg MB (soins infirmiers néonatals); docteurs Cheryl Levitt, Chedoke-McMaster Hospitals, Hamilton ON (Collège des médecins de familles du Canada); Robert Liston, Grace Hospital, Halifax NS (comité de médecine foetomaternelle, Société des obstétriciens et gynécologues du Canada); Catherine McCourt, Laboratoire de lutte contre la maladie, Santé Canada, Ottawa ON (Santé Canada); William Oh, Womens and Infants Hospital of Rhode Island, Providence RI (comité d’étude du foetus et du nouveau-né, American Academy of Pediatrics); Apostolos Papageorgiou, Hôpital général juif, Montréal QC; Reginald Sauve, université de Calgary, Calgary AB (Section de la médecine néonatale et périnatale, Société canadienne de pédiatrie)
Auteurs principaux : Docteur Douglas McMillan, Foothills Hospital, Calgary AB

Cet article a fait l’objet d’une analyse critique et d’une évaluation par le comité pour la santé des enfants et des adolescents du Collège des médecins de famille du Canada (présidente, docteur Carol Herbert).